上证报中国证券网讯 9月28日，华东医药（000963）公告称 ，全资子公司中美华东自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片 ，用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，达到全部主要终点与关键次要终点 。公司已完成Pre-NDA沟通 ，即将在中国正式递交该产品用于体重管理的上市申请 。
本次研究共纳入857名成人参与者 ，治疗期为52周。第44周，HDM1002片200mg和400mg剂量组体重较基线平均下降9.2%和10.7%；第52周进一步下降10.7%和12.2%，治疗期内未观察到减重平台期 。第52周 ，两组体重下降≥5%的参与者比例分别达到74.6%和79.6% ，下降≥10%的比例分别达到46.7%和53.9% 。
研究同时观察到肝脏脂肪含量降低 、体成分优化，以及腰围 、空腹血糖、糖化血红蛋白 、血压 、甘油三酯等多项心血管代谢指标改善。安全性方面 ，HDM1002片总体安全性特征与GLP-1受体激动剂类药物已知特征一致 ，未观察到新的安全性信号。
近来 ，HDM1002片降糖适应症已进入中国Ⅲ期临床 。除HDM1002片外 ，华东医药围绕GLP-1靶点还布局HDM1005注射液、DR10624注射液等自研创新产品 ，均已处于关键Ⅲ期临床阶段 。（雷厉风行）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
